New discussion למזור רובוטיקה דרוש/ה מומחה/ית QA

LinkedIn Groups

Group: משרות ביוטק בין חברים, לפני שמתפרסמות בלוחות וחברות השמה Yael Adler has started a discussion: למזור רובוטיקה דרוש/ה מומחה/ית QA "להטמעת נושאי הבטחת איכות בקרב כל עובדי החברה בהתאם לדרישות ה-GMP והתקנים הרלוונטים – ISO13485, FDA/QSR, CAN/CSA 13485, MDD וכו' ניהול ושיפור שוטף של תהליכים קיימים, הגדרת תהליכים חדשים על פי צורך, תחזוקת נהלי החברה וביצוע הדרכות לעובדי החברה מעקב ובקרה על ביצוע סקרי תיכון למוצרים, ניהול תיקי מוצר (DHF), הנחיה בביצוע וולידציות ותמיכה ובקרה של העברת מוצר מפיתוח לייצור ריכוז דיווחי איכות כולל דיווחי תקלות / ניתוח נתונים / הפקת לקחים והנחיה לגבי פעולות תיקון ומניעה איסוף מדדי איכות על בסיס רבעוני ודיווחם לפורום Management Review Risk analysis הכנה והגשה של תיקים רגולטוריים/תיקי מצור לרשות התרופות האמריקאית – FDA, לרשויות רגולטוריות באירופה, ישראל ושאר העולם השכלה נדרשת: הנדסאי / תואר ראשון בהנדסה או מדעי הטבע או אקוויולנטים ניסיון נדרש: מעל שנתיים ניסיון בתחום רגולציה רפואית / הבטחת איכות בחברה לציוד רפואי מומחה וולידציה – יתרון מומחה בדרישות מוצרים סטריליים (Gamma, Steam/Autoclave, ETO) מיומנויות וידע נדרשים (שפות, תוכנות, מערכות וכו'): אנגלית ברמה גבוהה עם דגש על כתיבה טכנית. יתרון לנסיון בעבודה במערכות שונות לניהול תהליכים כמו: ERP (Priority), PLM (Windchill), QPACK)), CRM, וכו' הכרות לעבודה בסביבת Microsoft (אקסל, Powerpoint) קו"ח מתאימים נא לשלוח ל: yaela@mazorrobotics.com"

Like this discussion » Comment » Follow discussion »

Is this a job posting? Flag as job » Is this discussion not suitable for the group? Flag as Inappropriate » Stop receiving email for each new discussion You are receiving Group Discussion emails. Unsubscribe. This email was intended for Anat Levy (Marcom manager, JobHunt). Learn why we included this. © 2014, LinkedIn Corporation. 2029 Stierlin Ct. Mountain View, CA 94043, USA